广西绝缘手套校准检测 天溯计量供应

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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。

天溯计量医学计量实验室标准设备齐全、人员技术精湛，能为医院、健康体检机构、医学检验机构等提供专业的仪器校准、量值溯源、品质保证等专业高效的计量服务，为医学量值准确可靠保驾护航。实验室配备有生命体征模拟器、婴儿培养箱分析仪、高频电刀分析仪、心脑电 图机心电监护仪检定仪、呼吸机测试仪、除颤器分析仪、医用注射泵输液泵检测仪等标准器设备，采用了尿液分析仪标准物质、血细胞分析仪校准用标准物质等国家一级/二级标准物质。实验室专业技术人员均取得国家一级或二级注册计量师资格证，并取得了由中国计量科学院主导的医疗项目的培训资格证明。项目包含：*便携式血糖分析仪*半自动生化分析仪*酶标分析仪*血细胞计数板*尿液分析仪*婴儿培养箱*心脏除颤器和心脏除颤监护仪*高频电刀*数字心电图机*动态(可移动)心电图机*医用多参数监护仪*呼吸机*电解质分析仪*血细胞分析仪*无创自动测量血压计*血液透析装置*医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源*医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源*医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源*医用诊断全景牙科X射线辐射源*医用诊断X射线辐射源深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司为您提供校准检测 ，有需要可以联系我司哦！

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