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温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱布点方式，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件中测试点的位置及数量：
1在试验箱工作室内定出上、中、下三个水 平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10，四川生化培养箱验证温度验证诚信为本,中层通过工作室几何中心，下层在比较低层样品架.上方10 mm处。（注:工作室具有斜顶或尖项时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。） 2 测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m'的试验箱,该距离不小于50 mm。 3测试点的数量与工 作室容积大小的关系为: a)工作室容积不大于2 m'时，温度测试点为9个,相对湿度测试点为3个。 b)工作室容积大于2 m'时,温度测试点为15个，四川生化培养箱验证温度验证诚信为本,相对湿度测试点为4个。 c)当工作室容积大于50m3时，四川生化培养箱验证温度验证诚信为本,温湿度测试点的数量可以适当增加。 旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供温度验证及咨询等服务。四川生化培养箱验证温度验证诚信为本
温度系统验证：-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的测试方法，见法规GB/T10589-2008低温试验箱技术条件中6.3温度测试方法：
测试点的位置及数量：
1 在试验箱工作室内定出上、中、下三个水平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心，下层在比较低层样品架上方10 mm处。
注:工作室具有斜顶或尖顶时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。
2测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m3的试验箱,该距离不小于50 mm.
3 测试点的数量与工作室容积大小的关系为:
a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。 b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。 c)当工作室容积大于50 m³时，应适当增加温度测试点的数量。
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温度系统验证-灭 菌隧道验证方法
性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求；查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- 2010 的方法检测隧道内悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求等。详见法规JB/T 20093 -2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机.
温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途
温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭 菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备，可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌。 可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器 旦霆科技服务面向全国、温度验证及其他项目均安排项目经理，对项目质量、进度及时监督。保证项目质量！
温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途
电热鼓风干燥箱***用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品，以免引起。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱测试方法测试要求，见法规GB/T 30435-2013 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 旦霆科技配备ATI/TSI/METONE/MERCK等国际**品牌仪器，良好的验证及检测理念为温度验证服务提供保障!四川生化培养箱验证温度验证诚信为本
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温度系统验证-干热灭 菌柜用途
干热灭 菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭 菌去热原和固体物料干热灭 菌。 干热灭 菌器、干热灭 菌柜 测试方法，温度均匀性、布点方式、测试要求可参考法规JB/T20163-2014药用干热灭 菌器 测试方法：a)试验仪器:不少于12点的多点式温度检测仪，校验合格,有效期内使用;测温用温度传感器符合JB/T 8622规定的A级标准。b)在灭 菌室内，摆放温度传感器。c)按170%C、60min的灭 菌程序空载运行3次,再按250C.45min的去热原程序空载运行3次，打印记录各测点温度,计算温度的算术平均值和比较大偏差值，查验比较大偏差值是否满足 四川生化培养箱验证温度验证诚信为本
旦霆生物科技（上海）有限公司创建于2014-04-21，注册资金 50-100万元，是一家专注旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的公司。唯才是举，唯能是用：拥有优秀人才11~50人和，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。旦霆生物科技（上海）有限公司主营业务涵盖[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]，坚持“质量***、质量服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。目前公司已经成为[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]的**企业，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更***的领域拓展。
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