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5.放射性 放射性新药的结构确证，按“新药审批办法”附件中“放射性 新药申报资料项目及说明”第二部分“药学资料”第六项"确证化学结构或组分的试验资料及文献资料“要求办理。
经过多年的深耕发展，微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处，拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室，引进了全球知名的精密仪器如NMR、GC-QTOF，中国香港结构确证标准怎么做，中国香港结构确证标准怎么做，中国香港结构确证标准怎么做、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。 API结构确证检测中心？找微谱！中国香港结构确证标准怎么做
完成必要的各项测试，按新化合物要求进行图谱解析和综合解析。二类、三类、四类、六类新药指已知化学结构的药 物，可以使用对照品。原则上对确证结构的各项资料和图谱数据的要求可比一类新药简略一些。手 性 药 物除已述各项分子化学结构确证工作外，要求提供相应图谱和/或数据，以证明测试样品是单一-光活 体或立体异构体混和物，以及混合物的组成情况和比例。单一 光活 体应确证其相对构型，优先方法是单晶X一射线衍射(SXRD)。 也可选用其它合适方法，中国香港结构确证标准怎么做化合物结构确证，找微谱！
微谱常规分析定义：微谱通过对样品进行常规的微谱分析，了解样品配方体系，可作为产品开发前期的重要支撑。“常规分析”报告可以帮助客户快速了解目标样品中组分的化学名称、作用以及含量，并根据客户的关注点提供相关的方案与建议，缩短研发周期、提高研发效率、节约研发成本。“常规分析”报告结果包括（1）组分列表；（2）与样品相关的方案与建议。“常规分析”售后技术服务包括（1）推荐工艺及小试建议；（2）6个月售后服务周期。
H-H COSY：在氢-氢相关谱上的横轴耦合纵轴均设定成为氢的化学位移，两个坐标轴上则画有通常的一维谱，相互偶合的氢核给出交叉峰。
HMBC：（远程C-H COSY），C和H远程相关谱,2JCH,3JCH，相隔2个键或3个键的碳氢关系
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(2)供试品的制备: -般情况下优先压片法(溴化钾片)，为避免压片时可能发生的离子交换现象，凡新药是盐酸盐的应比较氯化钾压片法和溴化钾压片法的测定结果。如两法测定结果一致，则仍采用澳化钾压片法，否则应采用氧化钾压片法。为补偿抵销KBr或KCL中可能存在的干扰吸收，参比光路中应放置用同法压制的澳化钾或氯化钾空白片。液体样品可用液膜法测定。有些药 物在研磨和压片过程中，其晶型可能发生变化，且此种变化难以完全重复，此时可改用糊法测定，但糊法由于使用的液体石蜡类物质本身具有吸收。API结构确证检测，找微谱!中国香港结构确证标准怎么做
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药学包材领域一般药 物的结构确证方法四
粉末X-衍射(PXRD) :光遇供试品发生衍射。固态状态下单一化合物的鉴别与晶型确定、晶态与非晶态物质的判断、多种化合物组成的多项(组分)体系中的组分(物相)分析(定性或定量)、原料药(晶型)的稳定性研究等信息。
以上是原料药中一般药 物的结构确证方法，其余还有手性 药 物的结构确证，药 物晶型的结构确证，药 物结晶水或者结晶溶剂的结构确证和其他具有特殊结构药 物的结构确证等。分析的方法有多种，需具体分析 中国香港结构确证标准怎么做
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