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苏州 医疗器械ISO13485认证

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所在地: 全国
***更新: 2018-11-14 14:14:34
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产品详细说明

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,*按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

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  1 现状调研;

  2 申请书填写指导;

  3 现场指导;

  4 标准培训

  5 全员培训;

  6 体系文件编制咨询;

  7 内审员培训;

  8 运行指导(内审前);

  9 管理体系内部审核指导;

  10 运行指导(管理评审前期);

  11 管理体系管理评审指导;

  12 评审之前运行指导;

  13 不符合项整改指导;

  14 监督审核服务

  15 终身延伸服务

文章来源地址: http://swfw.chanpin818.com/rzfw/gltxrz/deta_1382069.html

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