ISO9001的效益:1、推行国际标准化管理,完成管理上的国际接轨2、提高市场竞争力,以比较不错的品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战3、提升组织形象,持续地满足顾客要求,上海贸易公司ISO9001内审证书,提高顾客忠诚度4、提高组织的管理水平和工作效率,降低内部消耗,激励员工士气5、规范各部门职责,变定性的人制为定量的法制,上海贸易公司ISO9001内审证书,提高效率6、采取目标式管理,明确各部门的质量目标,规范工作流程7、通过全员参与的过程,帮助组织的中高层人员理顺管理思路8、改善观念,树立“以顾客为中心”的意识,提高个人工作质量9、通过贯彻“基于事实的决策”思想,上海贸易公司ISO9001内审证书,提高组织的新产品开发成功率,降低经营风险。全球普遍运用ISO9001质量管理体系认证。上海贸易公司ISO9001内审证书
ISO9001监视和测量设备的控制:1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划,未确定是内校还是外校;3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到国家标准或国际标准;4)内校员没有得到专业的培训,无内校员资格证;5)监视和测量设备缺乏状态标识,无法确定其是否在校准/检定有效期内;6)对精密仪器的防护不够,如防振、防尘等措施。上海纺织业ISO9001内审证书ISO9001质量管理体系是质量体系的基础。
为什么ISO9001标准能有效地完善质量管理?一,采用ISO9001标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化,实施ISO9001,要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,作到工作有章可循,有章必循。实现从“人治”到“法制”的转变。二,实施ISO9001标准,建立自我完善机制,一个组织实施ISO9001标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进。
企业或组织应按ISO9001本标准的要求,建立,实施,保持和持续改进质量管理体系,包括所需的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:•a)确定这些过程所需的输入和期望的输出•b)确定这些过程的顺序和相互作用•c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制•d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得。企业或组织应确定ISO9001质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:•e)分配这些过程的职责和权限•f)按照6.1的要求应对风险和机遇•g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果•h)改进过程和质量管理体系。ISO9001认证国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质。
ISO9001质量管理体系的八项原则(1)以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。(2)领导作用。确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(3)全员参与。各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。(4)过程方法。将活动或过程作为过程加以管理,可以更高效地得到期望的结果。(5)管理的系统方法。将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。(6)持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。(7)基于事实的决策方法。有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。(8)与供方的互利关系。组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9001实施好处:竞争优势。上海农业ISO9001认证要求
全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。上海贸易公司ISO9001内审证书
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定,支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是:ISO13485是一个标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。上海贸易公司ISO9001内审证书
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