[VIP第1年] 指数:3
ISO质量体系认证：1，GlobalGAP体系认证价格、评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。2、批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，GlobalGAP体系认证价格，这种型式的认证较少被采用。3、全数试验，GlobalGAP体系认证价格。对认证产品作较全的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。质量体系认证特点：不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力。GlobalGAP体系认证价格
质量体系标准：体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测，颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准，而是证明企业有能力按机构法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品(服务)。企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等是体现其质量保证能力的内容，它们既是体系认证机构要评定的内容，也是质量体系标准规定的内容。目前，世界上体系认证已有通用的质量体系标准，即ISO9000系列国际标准。合肥ISO13485体系认证哪家好质量体系认证特点：尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
产品质量认证和质量体系认证的关系与区别：从实践的角度分析，产品认证中的质量体系要求，取决于各认证机构的规定。西方国家实行产品认证已有数十年的历史，在1987年发市ISO9000系列标准前，各认证机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO9001或9002或9003相一致，大体在ISO9002和ISO9003之间。1982年发布的ISO/IEC指南28典型的第三方产品认证制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构(含产品标识、质量审核)，材料零部件(指采购质量)，制造(指过程控制)，质量控制和试验(含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制)，质量记录和文件(含文件和资料控制和质量记录的控制)。显然，这些检查的内容比ISO9003的要求多，接近ISO9002要求。1988年发布的ISO/IEC指南53在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证大纲的人员，必须熟悉ISO9000系列标准。"关于在产品认证中对申请企业质量体系检查的内容。
质量体系认证在国际上亦称为企业认证，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。产品质量法在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。质量体系认证，起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量认证中质保能力评定与单独的质量体系认证等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认证中的一部分。质量体系认证：认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
质量体系如何理解组织所处的环境：组织质量管理体系的有效性受其所处的内外环境条件的影响，本次修订增加此条很有必要，对于直接照搬其它组织的质量管理体系文件的情况就行不通了，目的是希望组织建立和运行质量管理体系不能脱离实际。组织的处的环境是指可能导致组织行为对其产品、服务和投资及相关方的利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合。组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境，宏观环境又包括：政策环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境又包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识.、绩效相关的问题等。组织分析内外环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。质量体系认证特点：一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。GlobalGAP体系认证价格
质量体系认证特点：有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证。GlobalGAP体系认证价格
质量管理体系审核员的知识：作为质量管理体系审核员要较全了解与质量有关的主要法律，如《产品质量法》《消费者权益保护法》《经济合同法》《标准化法》等，以及特定的行业涉及的法律，如《食品安全法》《农产品质量安全法》《药品管理法》《建筑法》等；在特定的行业法规、技术规范与认证审核关系更为密切，审核员更要充分掌握，如对列入国家产业政策中淘汰工艺和淘汰产品就不能给予认证；对国家行政许可的产品在现场审核时，要关注行政许可资格取得及有关具体行政许可要求，如人员和设备、检验项目、产品标识等。GlobalGAP体系认证价格
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