重大项目分析定义:指在某个重大技术项目进展过程中,根据客户需要,全程提供个性化***的微观图谱分析服务。“重大项目分析”可以在客户项目进行过程中对各阶段样品进行“微谱分析”,帮助客户了解组分信息,或帮助客户确定中间合成产物的分子结构等信息,重庆医疗器械测试怎么做,以提供项目进展的方案与建议,或为客户提供全方面、个性化的“微谱分析”技术支持,重庆医疗器械测试怎么做。“重大项目分析”报告结果包括:提供样品组分列表,重庆医疗器械测试怎么做、所采用的技术方法、结论分析。“重大项目分析”售后技术服务包括(1)提供分析项目的谱图及解析;(2)技术工程师对项目的定期汇报;(3)技服工程师(或项目经理)定期回访;(4)12个月售后服务周期。 医疗器械生物相容性分析怎么做?找微谱!重庆医疗器械测试怎么做
工艺过程污染物及残留物研究
工艺过程污染物及残留物是影响医疗器械安全性的重要因素之一,因此考虑材料加工条件的影响以及添加剂的使用和污染是非常重要的。宜给予特别考虑的方面包括:
1、加工过程如模塑、表面处理、焊接或机加工等过程污染物;
2、预期的添加剂或加工助剂,如催化剂、抗氧剂、表面处理剂及其他;
3、潜在的过程污染物,如清洗剂、消毒剂/消菌剂、蚀刻剂、脱模剂、切削液、润滑剂等;
4、生产和加工、临床使用和贮存过程中的降解产物;
5、潜在的化学物和添加剂的残留物等。
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指定产品验证定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的产品。“指定产品验证”服务项目须要求客户告知指定产品的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧产品等,分析报告结果关注样品中是否含有此产品,如未检出,报告结果标注检出限。“指定产品验证”报告结果包括:是否含有指定的产品成分。“指定产品验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定产品验证指定产品验证指定产品验证指定产品验证
指定产品定量定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称产品的精确含量。定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称产品的精确含量。“指定产品定量”服务项目须要求客户告知指定产品的化学名称,如聚乙烯(PE)、环氧产品等,分析报告结果关注样品中此产品的准确定量结果。“指定产品定量”报告结果包括:指定产品的含量结果。“指定产品定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。指定产品定量 医疗器械降解产物分析怎么收费?找微谱!
医疗器械与药品相容性研究
医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注药品的器具,企业需提交所输注药品与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与药品或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。
医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。 医疗器械残留物检测怎么做?找微谱!重庆医疗器械测试怎么做
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检测设备种类很多,基本上涉及各个学科领域。我国习惯把计量分为**类,在各大类计量中,还包括有几种甚至十几种具体的计量项目。以下是医疗设备检测仪器10种基本分类:
1、几何量计量:如米尺。2、温度计量:如热电偶测温计,半导体热敏电阻温度计,液晶温度计,红外热成像测温仪等。3、力学计量:如天平,砝码,体重秤。4、电磁计量:如电流表,电压表,电容表等。5、化学计量:如光电比色计,分光光度计,酸度计,电泳仪,质变仪,测氧仪,微量气体分析仪等。6、光学计量:如测量用电子显微镜,照度计。7、声学计量:如听力计,频谱分析仪,分贝计等。8、电子计量:如心电图测量,脑电图测量。9、时间频率计量:如计时器,秒表。10、电离辐射计量:如医用活度测量装置,R射线探测仪,X射线测量仪,剂量计,剂量当量仪,中子雷姆计,照射量计等。 重庆医疗器械测试怎么做
上海微谱化工技术服务有限公司创立于2010-12-06,总部位于上海市,是一家 商品检测科技、生物科技、化工检测科技、食品科技、化妆品科技、节能环保科技、材料科技、电子信息科技、医药科技、计量技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;企业咨询管理,商务信息咨询,广告设计、制作、代理、发布,从事货物及技术的进出口业务,房地产经纪,危险化学品批发(不带储存设施),仪器设备的租赁和销售。的公司。公司自2010-12-06成立以来,投身于[ "配方分析", "成分检测", "产品研发", "****认证" ],是化工的主力军。公司终坚持自主研发创新发展理念,不断优化的技术、产品为客户带来效益,目前年营业额达到1000-2000万元。微谱始终关注化工行业。海纳百川,有容乃大,国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。
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