为了保证实验室顺利完成认证/认可项目,根据认证/认可项目所涉及的法律法规与相关规定的文件要求,实验室管理标准iso17025认证要求,实验室管理标准iso17025认证要求,我们将为实验室提供认证/认可项目的咨询服务。在此作出如下承诺:
服务质量保证承诺
在使实验室符合认证/认可要求基础上应更适用于实验室的实际操作与使用,实验室管理标准iso17025认证要求,咨询老师会根据实验室实际情况制定出详细的咨询计划,并为计划的实施确定了一系列的措施。措施如下:
首先:质量保证
加强内部人员管理水平和职业道德教育;
加强基础知识的学习与掌握;
严格贯彻认证/认可质量管理体系文件制度的落实。
标志与定义名称(标志)
国家认证认可监督管理会(CNACA)
国际认可论坛(IAF)
太平洋认可合作(PAC)
国际人员认证协会(IPC)
欧洲实验室认可合作(EAL)
国际实验室认可合作(ILAC)
亚太实验室认可合作(APLAC)
国际标准化(ISO)
国际电工会(IEC)
中国认证机构国家认可会(CNAB)
中国实验室国家认可会(CNAL)
中国合格评定国家认可会(CNAS)
国际电工会(IEC)
国际标准化(ISO)
常见质量管理体系三标一体(ISO9000生产、ISO14000环境、OHSAS18000安全)
ISO/TS16949:2002
GMP
GMP是英文Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写。可译为《药品生产质量管理规范》,又称《生产工艺规范》,可简称为GMP。
CMA人员详细要求:
管理者,质量负责人
技术负责人,授权签字人
应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力.
“同等能力”指需满足以下条件:
博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;
硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;
大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;
大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
检验检测人员,监督人员
应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要求,应有3年以上相关检测或校准经历.
内审人员 持证上岗
档案管理人员,设备人员 ,样品人员
注:
实验室人员数量是根据岗位要求来安排(一人可多岗).
质量负责人与技术负责人不能兼岗;
授权签字人每领域至少一名人员;(可一人覆盖多领域)
“授权签字”人是由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员; 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
检测人员/监督人员至少四名人员以上且每个申请项目参数需二名人员;(因一人检测时,需一人监督)
内审人员至少二名以上;(自己不能审核自己)
实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动
文章来源地址: http://swfw.chanpin818.com/zscqfw/qtzscqfw/deta_4426607.html
免责声明: 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息,均来源于其对应的用户,本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题,请及时与本网联系,我们将核实后进行删除,本网站对此声明具有最终解释权。