[VIP第1年] 指数:3
2006/42/EC机械指令作为欧洲联盟针对机械设备安全性的重要法规，对于“一般机械”与那些被认为具有特别高危险性（即附件IV所列机械）做出了明确的区分。这一指令的制定旨在确保所有在市场上流通或投入使用的机械设备均能达到一定的安全标准，从而保护操作者、使用者及周边人员的生命财产安全。在执行符合2006/42/EC机械指令的各项规定与程序之前，一个极为关键的先决步骤是准确区分你的机械设备是否属于附件IV所特别指定的危险机械范畴。这一区分至关重要，因为附件IV机械由于其潜在的高风险性，往往需要满足更为严格的安全要求与评估流程。它们可能涉及高速运转部件、高压系统、有害物质处理或对人体有直接接触的机械结构等，因此，在设计、制造、安装及后续维护等各个环节均需采取更为周密的安全措施。对于制造商、进口商及分销商而言，正确识别机械类型不仅关乎产品的合规性，更是确保产品能够顺利进入欧洲市场并获得消费者信任的关键。忽视这一区分可能导致严重的法律后果，包括产品召回、市场禁入乃至法律责任追究。因此，深入理解并严格遵循2006/42/EC机械指令中关于一般机械与附件IV机械的区分原则，是确保机械产品安全合规、顺利流通的基石。 产品通过欧盟 CE 认证，表明企业在环保、安全等方面做出了积极贡献。上海风电模具欧盟CE认证咨询
其涉猎范围从小到压力锅，大到热电站，在欧洲约1万多种。PED指令涵盖了对承压设备的设计、制造、检验、原材料等整个过程，根据所产生产品的风险类别，你可以选择不同模块组合，从而满足PED要求。2014年6月，欧盟颁布了新承压设备指令（Pressureequipment）2014/68/EU，新指令将于2016年7月19日起强制实施，取代老指令97/23/EC。PED指令涵盖了对承压设备的设计、制造、检验、原材料等整个过程，需欧盟公告机构（NotifiedBody）审核通过后才能黏贴CE标识。PED认证适用范围：适用于压力容器、蒸汽锅炉、管道、热交换器、存储罐、压力释放装置、阀门、调节阀和其他大承受压力高于。PED认证适用于欧洲经济领域(EuropeanEconomicAreaEEA)各国，即欧盟15国(奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国)，再加上欧洲自由贸易协议的会员国(冰岛、列支敦士登、挪威)。上海机械产品欧盟CE认证服务获得欧盟 CE 认证的企业，能够更好地适应欧洲市场的变化和需求。
设计初期对产品进行危险性分析，以对产品设计提供评估依据。为此应防止组件或容器外壳由于机械故障所造成的危险，以及由此使介质外溢等。因此，危险性分析是组件设计的基础。承压设备在设计时首先应考虑安全性，特别是在当制造厂商预料到的或者事先规定的运行条件时，下面所列为应考虑的问题：危险性的减少或去除（结构总体设计，材料选择，加工）；在危险性得不到去除时，保护措施的应用（主要采用安全装置）；有关在残留危险性运行的讲解（在运行指南中说明）；所采用的标准必须按下列要求：—经考验的标准；—欧洲材料许用或—鉴定许用规定。三、PED指令风险等级划分（PED附录II）根据PED附录II的规定，承压设备可分为I、II、III、IV四个合格评估等级。对于危险性很低的承压设备可按照成熟的工程实践SEP（SoundEngineeringPractice）进行操作。为实现承压设备的分类，制造商需要了解以下知识。1）设备类型压力容器管道压力附件安全附件2）流体状态：气体或液体。在设备工作温度下，若流体的饱和蒸汽压（表压）不超过，则视为液体，否则应视为气体。3）流体组别1组——危险性流体：易爆的、极易燃的、高度易燃的、易燃的。
今尚无一项获得欧洲批准。因此，在实际生产中可行的途径是通过授权机构执行材料评定，获得材料特殊批准（PMA）证书，用于产品制造。材料的特殊批准必需满足如下条件：使用的材料在1999年11月29日前已确认是安全的；（即已在生产实践中使用的成熟材料，不是新品种材料）符合现有的标准或特定的技术条件；具有符合EN10204标准的材料质量证书；不接受未知出处的材料。授权机构在执行材料特殊批准时，将审核制造商提供的材料申请及采购文件、材料供应商评审文件、材料质量证书、必要时进行的附加试验记录和材料验收检验记录，并对符合要求的材料向制造商颁发材料特殊批准证书。材料特殊批准证书该制造商使用，而对其他企业无效。如果此材料获得欧洲批准，则所有制造商均可使用。按PED规定，Ⅰ类和Ⅱ类设备用材料由制造商执行材料特殊批准，Ⅲ类和Ⅳ类设备用材料由授权机构执行材料特殊批准。四、关于EN10204材料检验证书PED基本安全要求对材料（包括铸锻件）生产商的要求是：有一个合适的质量保证体系，由欧盟的一个有资格的机构认证和对材料进行了特殊评定。在这种情况下，该材料生产商按欧盟EN10204标准签发的B证书才能被接受。企业在进行欧盟 CE 认证时，要对产品的知识产权进行保护，避免侵权行为。
一些制造企业在承接项目时也遇到了此类问题。例如：图表4中介质为第2组非***性流体、在***许用温度下蒸汽压不超过巴的液体，其容积V<10升、PS<1000巴或PS<1000巴、PS×V<10000巴升或PS<10巴的压力容器，就属于低于Ⅰ类的承压设备。按指令第3章第3节的规定，为确保安全，低于Ⅰ类的承压设备或组合件必须按成员国安全可靠的工程惯例（SoundEngineeringPractice）设计和制造，必须附有充分的使用说明书和制造商识别标志。这种承压设备不得带有CE标志。这类设备不需要遵循基本安全要求和符合性评审程序。PED认证和CE认证PED认证1985年5月7日欧洲理事会决议：消除贸易技术壁垒必须实行新方法（NEWAPPROACH）。新方法必须定义基本安全要求和其它的社会要求。为防止指令的频繁修订和指令的繁殖滋生，新方法必须是用一个单一的“指令”（DIRECTIVE）来覆盖为数众多的产品。考虑到成员国现行有关压力设备的监察规程或***（REGULATION或LAWS）相互接近的可能性，作为消除贸易技术壁垒的尝试和试点，在小范围内起草了一个“简单压力容器指令”（SIMPLEPRESSUREVESSELDIRECTIVE），并邀请ASME参加草案的讨论。1987年6月25日。企业申请欧盟 CE 认证，需准备详细技术文件，证明产品符合相关指令要求。上海机械产品欧盟CE认证服务
获得欧盟 CE 认证，企业需要不断创新和改进产品，以满足市场的需求。上海风电模具欧盟CE认证咨询
新老指令过渡日期如下认证模式改变/Conformityassessmentmodulechanges97/23/EC2014/68/EUA1:InternalproductioncontrolwithmonitoringoffinalassessmentA2:InternalproductioncontrolplussupervisedproductchecksatrandomintervalsB1:ECdesignexaminationB:DesigntypeB:ECtypeexaminationB:ProductiontypeC1:MonitoringoffinalassessmentC2:。认证机构可以在任意生产流程过程中抽样测试。2,在旧指令里面B和B1分别是形式检验和设计审查，在新指令里面两者统一为一个B。3,C1改变为C2同样是增加了认证机构的监督权力。新指令认证模式选择如下：·CategoryI=ModuleA·CategoryII=ModuleA2,D1,E1·CategoryIII=ModulesB(designtype)+D,B(designtype)+F,B(productiontype)+E,B(productiontype)+C2,H·CategoryIV=ModuleB(productiontype)+D,B(productiontype)+F,G,H1.二、PED指令的基本安全要求(PED附录I)主要内容有：设计（例如：强度，可靠性）;制造（例如：组件的加工）;材料：符合欧洲协调标准的材料、获得欧洲材料批准书的材料（EMA）、通过特殊评估的材料（PMA）检验（例如：压力试验，验收）;标记/验收标识（制造厂商的验收标识）;运行指南;制造厂商按照PED要求。上海风电模具欧盟CE认证咨询
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