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药品实验动物数据分析系统的主要目的是什么？药品实验动物数据分析系统的主要目的是确保药品研发过程中动物实验数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。系统通过规范的数据管理计划和统计分析计划，帮助研究人员高效地收集、处理和分析实验数据，从而提高药品研发的质量和效率。系统的中心功能包括数据采集、数据存储、数据审核、数据备份与恢复、数据归档等，确保数据在整个生命周期内的质量。此外，系统还支持对数据进行质量控制。为了提高数据的可靠性，系统还强调了对原始数据的保护，要求所有数据直接记载于规定的记录上，不得通过非受控的载体进行暂写或转录。同时，系统要求记录的任何更改都应当签注修改人姓名和修改日期，并保持原有信息清晰可辨。在统计分析方面，系统支持对估计目标的定义、样本量计算、分析数据集的定义、统计分析方法的选择等进行详细规划，确保数据分析的严谨性和科学性。系统还考虑了多重性问题和期中分析，以适应临床试验中可能出现的各种情况。
药品实验动物数据分析系统提供哪些技术支持服务？系统定制与集成：系统能够根据药企的具体需求进行定制化开发，以确保系统功能与企业的工作流程相匹配。同时，系统也能够与现有的实验室信息管理系统（LIMS）、电子实验记录本（ELN）等其他系统进行集成，实现数据的无缝对接和共享。数据管理与分析：系统提供强大的数据管理功能，包括数据采集、处理、存储和分析。通过先进的数据库和物联网技术，系统能够全面管理动物实验数据，提升实验效率及数据完整性。用户培训与支持：系统供应商通常会提供用户培训服务，帮助用户熟悉系统操作，确保用户能够充分利用系统的各项功能。此外，还会提供持续的技术支持，解决用户在使用过程中遇到的问题。安全与合规性咨询：系统设计遵循数据管理的法规要求，确保数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。系统维护与升级：系统供应商负责系统的定期维护和升级，确保系统的稳定性和安全性，同时根据技术发展和用户需求，不断增强系统的功能。报告与文档服务：系统能够生成符合规范的实验报告和文档，帮助研究人员和药企满足监管要求。硬件支持：对于需要特定硬件支持的系统，如动物行为分析系统，供应商还会提供硬件的安装、调试和维护服务。
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