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动物试验数据记录中应包含哪些关键参数？实验原始记录：必须记录在审核符合规定的记录表格中，包含实验的所有步骤和条件，以确保数据的客观性和完整性。数据的准确性和完整性：数据记录应准确、完整，能够重现实验数据产生的步骤和顺序，保证数据的可溯源性。数据归属至人：实验数据记录中的签名能够追溯至实验原始数据记录人员、参与修改人员和数据加工人员及数据确认人员，确保数据的责任归属。原始数据管理：原始数据应有采集人员和项目负责人的签字确认，并且所有文字、符号、数字、签名都应清晰，不允许任意涂改。数据转换：应建立将原始数据转换为真实副本的标准化操作技术规范，无论是纸质记录还是电子数据，都应保证转换过程中的准确性和完整性。资料归档：所有有关动物实验的各类原始数据、记录、资料、文件等应归档保存，并至少保存5年以上。生物学数据：包括但不限于红细胞总数、白细胞总数、血小板数、血红蛋白浓度等血液学指标，以及动物的生理参数，如新陈代谢率等。环境和实验条件：记录实验时的环境温度、湿度等条件，以及动物的品种、年龄、性别、体重等信息。
药品实验动物数据分析系统如何处理和分析实验结果的不确定性呢？药品实验动物数据分析系统在处理和分析实验结果的不确定性时，采用了多种方法来确保结果的准确性和可靠性。首先，系统通过建立实验室的正常参考值范围，为判断指标是否异常提供了重要依据。此外，系统还综合考虑了可能影响检验结果的多种因素，如动物应激、采样方法、采样时间、样本制备等，以及样本保存和检测过程中可能产生的影响。在统计分析方面，系统选择合理的统计方法对数据进行分析，特别注意对半定量数据的处理。统计分析方法的选择考虑了分析目的、因素和水平数量、试验设计类型、资料类型等。例如，在SPSS软件中，根据数据的性质和分析需求，可以选择单因素方差分析、直线回归分析、多因素方差分析等不同的统计方法。系统还重视对异常数据的处理，通过一般观察、动物个体数据分析以及动物给药前后的比较等方法排除非受试物产生的异常数据，减少这些异常数据对分析结果的干扰154。在药物安全性评价中，系统不仅关注个别动物的毒性表现，而且通过个体分析和整体分析，结合统计学意义和生理学意义，评估指标异常的临床参考价值。
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