[VIP第1年] 指数:3
药企在选择记录动物试验数据的系统时应考虑哪些关键特性？数据完整性与准确性：系统必须能够确保所有数据的记录都是准确、完整和规范的，以便于数据的重现和评估。实时记录能力：系统应支持直接和及时的数据记录，确保数据的时效性。数据归属至人：系统需要能够根据记录中的签名追溯至实验数据的原始记录人员、修改人员、数据加工人员及数据确认人员。原始数据管理：系统应支持原始数据的客观性、完整性，并允许原始数据的修改过程可追踪且有适当的记录。数据转换与备份：系统应具备将原始数据转换为真实副本的功能，并确保数据的安全性和定期备份。资料归档与保存：系统应有良好的资料归档机制，确保动物实验的所有原始数据、记录、资料、文件等能够安全保存至少5年以上，以符合相关法规要求。
药品实验动物数据分析系统基本架构是如何设计的？业务逻辑层：这一层包含了系统的业务规则和逻辑，处理用户请求、数据验证、数据处理等中心功能。它作为前端和后端的桥梁，确保数据的准确性和业务流程的合理性。数据访问层：负责与数据库进行交互，执行数据的增删改查操作。这一层通常包括数据持久化逻辑，以及对数据完整性和一致性的控制。数据层：涉及到数据的存储和管理。系统可能使用关系型数据库如MySQL来存储结构化数据，同时也可能需要处理非结构化数据，如实验报告或图像数据。服务层：提供一些公共服务，如用户认证、日志记录、数据备份和恢复等。服务层确保系统的稳定性和安全性。集成层：系统可能需要与其他系统（如实验室信息管理系统LIMS、电子实验记录本ELN等）进行集成，以实现数据的无缝流动和共享。硬件和网络层：这是系统运行的物理基础，包括服务器、网络设备和存储设备等。这一层保证了系统的高性能和高可用性。
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