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山东企业ISO13485认证机构上海英格尔认证供应

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ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。实施ISO13........
2021-12-25 00:12 [ 上海市 ]
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南京英格尔ISO13485一站式服务平台上海英格尔认证供应

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ISO13485认证意义。1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的出名度；2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；3、有........
2022-09-18 03:09 [ 上海市 ]
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淄博化学原料药再注册费用多少淄博生物医药研究院供应

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5.照片资料的整理：5.1将照片与文字说明一起固定在芯页上，芯页的规格为297mm×210mm。5.2根据照片的规格、画面和说明的字数确定照片固定位置........
2024-02-28 00:02 [ 山东省 ]
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

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上海医疗器械产品ISO13485认证服务上海英格尔认证供应

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ISO13485认证如何办理？ISO13485认证所需资料：1、企业营业执照副本及组织代码证复印件,医疗器械产品注册证（复印件）；2、特殊岗位上岗证书........
2024-07-11 04:07 [ 上海市 ]
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淄博原料药再注册公司淄博生物医药研究院供应

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在制定本指导原则的过程中，我们整理和分析了已有国家标准药品研发中的主要问题，指出不能简化研究工作，强调任何药品注册申请都必须以安全、有效和质量可控为中........
2023-10-12 00:10 [ 山东省 ]
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淄博化学原料药再注册公司淄博生物医药研究院供应

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为有序开展化学原料药再注册工作，给予一定过渡期。对于已取得药品批准文号的化学原料药，本公告发布之日起，药品注册批件剩余有效期在6个月以上的，按照上述第........
2023-09-27 03:09 [ 山东省 ]
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淄博化学原料药再注册机构淄博生物医药研究院供应

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口服缓释制剂药学研究：技术指导原则，指的是制备能够在服用后持续释放药物一段较长时间的制剂。缓释制剂的药物以适当的速率缓慢释放，血液中的药物浓度波动较小........
2024-04-07 01:04 [ 山东省 ]
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院

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淄博原料药再注册多少钱淄博生物医药研究院供应

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研制局部疗效制剂时，如工艺与已上市产品完全一致，一般可不需要进行局部刺激性和/或过敏性试验研究。但若工艺与已上市产品存在差异，需进行人体药效学研究、体........
2024-08-09 01:08 [ 山东省 ]
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威海主动式医疗器械ISO13485认证周期上海英格尔认证供应

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ISO13485新版标准修订的主要思路，新版标准由国际标准化组织ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国SAC/TC221........
2022-07-22 00:07 [ 上海市 ]
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汕头一般性医疗器械ISO13485认证流程上海英格尔认证供应

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ISO13485标准的简要回顾：ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9........
2022-05-04 01:05 [ 上海市 ]
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上海一般性医疗器械ISO13485认证哪方面上海英格尔认证供应

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ISO13485标准质量管理体系认证的作用：医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，上海一般性医疗器械ISO13485认证哪方面，其产品质量直接关系到........
2023-01-05 04:01 [ 上海市 ]
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中山主动植入式医疗器械ISO13485新版标准上海英格尔认证供应

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ISO13485认证是什么：ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，按ISO9000标准的通用要求来........
2022-06-22 21:06 [ 上海市 ]
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济南英格尔ISO13485认证材料上海英格尔认证供应

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当前，正在迎接ISO13485认证的第三个十年之际，医疗器械行业正在发生了新的发展，特别是关键期间，防疫类医疗器械产生了不可替代的重要作用。在ISO1........
2022-06-17 04:06 [ 上海市 ]
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广东主动式医疗器械ISO13485医疗器械质量管理体系上海英格尔认证供应

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ISO13485质量认证体系全称是医疗器械质量管理体系，广东主动式医疗器械ISO13485医疗器械质量管理体系，由SCA/TC221医疗器械质量管理和........
2022-07-04 01:07 [ 上海市 ]
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上海主动植入式医疗器械ISO13485 上海英格尔认证供应

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ISO13485：2003标准是一个以ISO9001：2000为基础的单独标准，在内容上未加更改，大量直接引用ISO9001：2000标准的规定要求，........
2023-04-07 02:04 [ 上海市 ]
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淄博原料药再注册费用淄博生物医药研究院供应

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在可能的情况下，无需将申报资料与附件分开装订，确需分开装订的，每册应加封面，封面内容除总册数和册号外，其他应相同，区分方式为如某项资料有3册时，可用“........
2024-05-31 03:05 [ 山东省 ]
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淄博原料药再注册院淄博生物医药研究院供应

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审核要点：如果批准药品的文件或再注册批准文件中要求继续完成工作，应提交工作总结报告并附相应资料。申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应提供临床试验........
2023-10-18 01:10 [ 山东省 ]
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ISO13485认证介绍，医疗器械质量管理体系标准：ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，上海主动植入式医疗器械ISO13........
2023-01-05 04:01 [ 上海市 ]
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济南医疗器械业ISO13485认证的好处上海英格尔认证供应

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上海主动式医疗器械ISO13485代办上海英格尔认证供应

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2023-04-07 02:04 [ 上海市 ]
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